次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器開発ガイダンス事業）

概要

本事業は、革新的な医療機器の開発および海外市場の獲得を促進するため、医療機器開発に必要な評価基準や規制対応等のガイダンスを作成・策定することを目的としています。医療機関等の未活用の医療データ活用や海外規制対応、評価方法の標準化などを通じて開発環境の整備を図ります。

こんな事業者におすすめ

• 医療機器の開発を行う研究機関や企業
• 海外規制対応や海外市場参入を目指す医療機器関連の開発者

対象者・要件

• 応募要件の詳細は公募要領「第3章 応募要件」を参照すること。
• 応募時までに府省共通研究開発管理システム（e-Rad）への登録が原則として必要です。

補助内容

• 対象経費: 研究開発費（間接経費を含まず）。人件費の計上方法等に関する規定あり。
• 上限額: 年間3,500万円（領域策定プロジェクトの場合の上限）。
• 上限額: 年間1,000万円（ガイダンス策定プロジェクトの場合の上限）。

申請期間

2025年06月17日 〜 2025年07月15日