令和7年度 「次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器版3Rプロジェクト）」に係る公募について

概要

次世代型医療機器開発等促進事業（医療機器版3Rプロジェクト）は、供給途絶リスクの高い医療機器の国産化や再製造（再製造医療機器：R-SUD）に関する研究開発を支援し、国内での安定供給体制の構築と医療機器産業の競争力強化を目的としています。本公募では、応用・非臨床～臨床フェーズの研究開発や、既存製品の改良・薬事承認に向けた検証的試験を想定しています。

こんな事業者におすすめ

• 海外依存度が高い医療機器の国産化や、供給途絶リスクのある部素材の代替開発を行う研究機関や企業

対象者・要件

国内の研究機関等に所属し研究開発の責任を負える研究者を応募主体とし、代表機関は医療機器の製造販売業許可を有する国内企業（民間企業の研究開発部門、研究所等）であることが求められます。

対象となる取り組み

• 供給途絶リスクのある医療機器本体の開発・改良・再製造
• 医療機器本体以外（付属品・消耗品・本体部品の代替品等）の開発・改良

補助内容

• 対象経費: 研究開発費（間接経費を含まず）
• 補助率: 2/3
• 上限額: 9,375万円

対象経費の詳細

対象となるのは「研究開発費」の総額であり、間接経費を含まない扱いです。補助事業では補助対象経費に消費税を計上できません。

主な要件・注意点

• 1課題当たりの年間上限は93,750千円（9,375万円）で、補助率は2/3です。
• 研究開発のフェーズは応用～臨床段階が主で、プロトタイプ相当の機器があることが望まれます。
• 提案は、我が国の医療提供維持に必要で供給途絶が生じた場合に国民の生命に関わる医療機器であることを明確にする必要があります。
• 提案書類はe-Radを通じて提出し、提出期限厳守です。

申請期間

2025年06月17日 〜 2025年07月22日